乌鲁木齐iso9001认证公司办理流程

ISO9001认证产品符合性人员包括哪些?
是指在质量管理体系中承担任何任务的人员，包括与产品提供直接相关的关键过程的部门人员，如采购、生产、销售、研发等，同时包括间接支持性过程的部门人员，如人力培训招聘、设备管理、、办公室接待等等；如果产品实现过程包括外包，还应当根据其影响程度对相应的过程涉及的人员提出要求，如在外协合同中进行人员资质的要求，如要求项目经理或在某些关键物品采购合同中对供方的人员资质提出要求，如要求培训服务时为等。
审核的方法及要求
对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、工序必须审核，一般工序可适当抽样，确实受控。
对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下：
检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；
对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）；
对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作；
对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）；
观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查**段时期记录；
观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）；
观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）；
观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）；
询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况；
实际动手测量该工序加工的产品符合情况。
如果该工序为工序，除以上审核外，还应审核人员，如电焊工要有焊接工证、起重工要有起重工证、电工要有电工证等。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。

iso9001:2015认证如何持续改进质量管理体系有效性
系统的审核可帮助企业发现问题并采取自我完善措施
内部审核和管理评审是企业的重要质量控制活动，它们可以帮助企业对其质量管理体系作出系统、全面地诊断，并以此为基础制定纠正 措施和预防措施，从而持续改进质量管理体系的有效性。企业开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点:
(1)管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用，在具体操作中要和中国企业熟悉的工作检查、年终总结、企业发展规划的制定等工作结合起来，把这 两项工作落到实处，而不仅仅是为了应付审核；
(2)从操作层面看，企业要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员；
(3) 高管理者要亲自组织适合本企业特点的管理评审活动，在肯定成绩的同时更要重视发现存在的问题，提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪，还要对企业现有资源是否满足要求作出客观评估。
相比之下，第三方认证审核在性和 性等方面具有更大的优势。此外，由于认证机构以及外审员和被审核企业没有利益冲突，审核员不必顾及企业内部复杂的人际关 系，可以发现一些企业习以为常的习惯性问题，敢于触及一些和企业高层相关联的管理问题，因而外审结果在一般情况下具有较强的 性。特别需要指出的是，多数企业都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施，但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬，结果是每年审核都能发现一些技术性的低级错误，企业始终不能从深层次提高质量管理水平。
数据分析可帮助企业发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向
数据分析是制定预防措施的基础，记录的作用往往也要依靠数据分析才能体现其价值。但很多 企业的数据分析工作基本上没有开展，不用说运用质量管理工具，就连基本的数据也没有收集齐全，数据分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据分析在持续改进中的重要作用认识不足外，令人望而生畏的统计技术的确也是企业有效开展数据 分析的障碍。实际上，绝大多数统计分析都可以通过Excel中的函数或组合加以计算，现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件，缺乏统计人员的企业要把精力放在这些软件的使用上。

ISO9001认证采购过程和外程两者的联系
外程和采购过程具有一定的内联系。如采购过程中的选择、评价和重新评价供方的方式，组织与合格供方签订相关合同或协议的形式以及在"适当时"对供方提出其他要求等，外程都可以借鉴。尤其是产品制造过程的外包，很多要求都和采购过程的要求相类似，只是在控制程度和管理要求方面有所不同，稍加补充和完善即可实施。
组织应关注的重点
对采购过程如何控制，标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理，则是一个新的课题。笔者认为：对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程（如产品包装、运输或间接服务等），可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点，应是对组织终产品构成重要影响的外程，必须谨慎对待，不可掉以轻心，否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下，不可偏重任何一项。

ISO9001认证，组织应关注的重点
对采购过程如何控制，标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理，则是一个新的课题。笔者认为：对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程（如产品包装、运输或间接服务等），可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点，应是对组织终产品构成重要影响的外程，必须谨慎对待，不可掉以轻心，否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下，不可偏重任何一项。
1.控制方法
（1）组织应提供或批准承包方所需的信息（如产品规范、图样、服务规范、过程程序、确则、验收标准和规程、作业书和其他规定），并要求承包方按规定严格实施。
（2）向承包方提出或批准过程基础设施（不仅是设备一项）、过程环境的适用要求。
（3）向承包方提出岗位人员能力胜任的要求（包括适当的培训、教育、技能和经验）。
（4）向承包方提出对过程持续改进（遵循PDCA过程循环）的要求。
（5）向承包方提出保持产品实现的运作和对过程实施的完整记录。
2.管理方法
（1）组织应实地考察、选择、评价和重新评价承包方，并鼓励或要求承包方建立和实施能够覆盖本组织产品的质量管理体系或制定必要的质量计划。
（2）按外程的不同性质，组织应授权下属对口部门实施管理，并制定相应的职责和权限，由对口部门负责与承包方进行沟通（包括签订合同和收集有关信息）。
（3）组织应对外程进行监视和测量。如设立检控点、设置必要的仪器仪表、进行数据分析并采用适用的统计技术，由专人进行现场巡回检查。必要时，对承包方进行内、外部的外程审核和定期实施监督审查，并将外程能力的综合评价作为管理评审的输入信息，从中寻找改进的机会。
（4）要求承包方在发现过程和产品不合格或有潜在不合格的倾向时，及时采取纠正/预防措施，以确保外程持续有效。
总之，应把外程视同组织的内部过程进行控制和管理。
ISO9001认证文件审核的步骤
文件审核大致分为两个步骤：
1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
2.现场审核。
重点是对程序文件、作业性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核，目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求，是否符合相关法规的要求，是否能够满足相关对质量控制的要求。
(三)在初步审核中常出现的问题
1.质量手册、程序文件不能覆盖质量保证标准的全部要求。
ISO9001的19个要素中，每个要素都提出了在要素中须控制的基本环节，在编制文件的时候，可能对有些环节疏忽了，如4.3合同评审中，在合同更改以后，要对合同进行重新评审，并通知相关部门。这些条款在有些企业的质量体系中就没有编写。
2.质量手册的内容过于简单，不能反映质量体系的控制要点。
有些企业编制手册内容过于简单，甚至比标准内容还要简单。个别的是抄标准，说明企业对标准没有吃透，每个环节怎么去控制没有反映出来。程序文件操作性差，真正到实践中不便实施。
手册与程序文件的区别：质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册，从认证企业的编排看，基本上是质量保证手册，管理手册一般有较强的可操作性，直接用于企业运行，质量保证手册一般用于展示，应该能够全面反映出企业的质量控制要点；程序文件应该反映程序的概念，在编写程序文件中，应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题，主要用于内部性操作。
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