十堰ISO9001认证机构条件_iso9001认证查询

ISO9001：2015认证实施过程组织实施阶段
(一)任命管理者代表
ISO9001质量体系标准要求执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便确保按本标准要求建立、实施和保持质量体系标准；向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础，还可就供方质量体系有关事宜与外部各方进行联络。
(二)成立小组，制定质量方针和目标
组长由管理者担任，副组长可由管理者代表担任，主要都应参与体系建设的总体规划、制定质量方针和目标、按进行质量职能分解。企业成立工作组，解决资源及其他重大问题。工作组由管理者代表担任组长，各有关部门都要有人员参与，并有一定的专职人员和骨干力量。工作组负责实施ISO9001的组织协调、文件编写及具体推动工作，作为质量体系建设小组的执行机构。制定的质量方针和目标应做到方向明确、政策有力、合理与企业总方针相协调，结合物业的特点，确保各级人员都能理解并执行。
ISO9001如何理解？
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见 1.2）
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进； 组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外程，组织应确保对其实施控制。对此类外程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注 1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程；
注 2：虽然所识别的外程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作。
注 3：确保控制外程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外程的控制类型和特点可能受下列因素影响：
a)外程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；
b)共享过程的控制程度；
c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。

ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修  对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修   对设备的主要部件进行更换或修理
大修  对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。

审核的方法及要求
对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、工序必须审核，一般工序可适当抽样，确实受控。
对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下：
检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；
对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）；
对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作；
对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）；
观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查**段时期记录；
观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）；
观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）；
观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）；
询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况；
实际动手测量该工序加工的产品符合情况。
如果该工序为工序，除以上审核外，还应审核人员，如电焊工要有焊接工证、起重工要有起重工证、电工要有电工证等。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。

ISO9001认证，采购产品及供方控制程度（7.4.1）决定因素？
组织应根据供方按组织的要求提品的能力评价和选择供方，
一、 对采购产品及供方的控制程度应考虑
A、 对组织产品实现全过程的影响
B、 对组织产品交付过程的影响
C、 对组织及顾客的直接影响和间接影响；
D、 影响和重要程度及组织应承担的风险；
E、 对采购产品的控制类型和程度可包括对供方提供的产品在进货验收时采用的检验严格程度，如有的、正常检查、放宽检查等
ISO9001认证内部运行阶段
(一)质量体系文件编写
对参加人员(如小组、工作组和文件编写的人员)进行文件内容(如质量手册、程序文件、作业书、质量记录表格)及编写要求和技巧的培训，以利文件的编写。
(二)质量体系的运行
质量体系文件编制完成后，应立即宣布体系进入运行阶段。通过运行，检验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进和纠正措施修改质量体系文件，同时需要注意运行中的问题(如实记录运行中的结果，并妥善保存这些记录，以提供审核证据，及时修改文件中的不合适之处)。
(三)制定与实施内审计划
应对内部审核人员进行培训。参加人员一般为公司主管质量工作的、专职的质量管理工作人员及公司的内审员，培训途径可选择咨询机构的人员讲授或送外培训。通过培训后可掌握内部质量审核的程序、方法及技巧。
内审计划一般由内审组长负责制定，计划应包括审核依据、审核范围、审核时间、审核组长及成员。内审应按计划实施，并保存相应的审核记录及审核报告，及时跟踪审核中发现不合格的纠正，在管理评审前至少应对质量体系进行一次全面的内审。
(四)管理评审
在体系正式的认证审核前，管理者代表应协助管理者至少进行一次管理评审，评审应按体系文件的规定进行，并注意评审活动记录的妥善保存。
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