ISO50001认证的组织在制定**控制的能源因素准则时应考虑以下内容：
能源因素对能源消耗的影响
能源因素对能源利用效率的影响
与法律法规的符合程度
能源因素产生影响的可能性
能源因素产生影响的频次
改变能源因素和能源因素影响的技术难度和费用
相关方关注的程度等
通常，评价**控制的能源因素的方法有以下几种：
*判断法：利用*的知识和经验进行分析判断。
打分法:按照能源因素发生的可能性与后果（影响）设定适宜的计算标准，并进行评分。

水平比较法:同类行业、同类部门间水平的对比。

ISO13485：2016认证风险管理的要求


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1、产品定性或定量特征的判定:


1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。


1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。


1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。


1.4产品是否有限定的贮存寿命


应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。

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