三亚iso9000质量管理体系认证要求

ISO9000质量管理体系的有效性如何实现？
ISO9000认证仅拿张证书没有用，更主要的是不断追赶顾客的需求。事实表明，通过严格的ISO9000质量管理活动能够切实降低成本，提升产品质量水平，满足顾客需求，提升企业实力。ISO9000质量管理体系的有效性是指运行结果实现预定目标的程度，有效性至少应体现以下几个方面：
1、实现本组织的质量方针和质量目标的程度；
2、产品质量持续稳定符合要求并有所提高；
3、不断提高组织的顾客和其他相关方满意程度；
4、持续的质量改进机制已经形成。
ISO9000认证认真做好管理评审：
管理评审的目的是确保ISO9000质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，是具有重要意义的质量管理工作。做好管理评审将促进组织的产品质量不断改进，业绩不断提高，ISO9000质量管理体系不断完善，组织的管理者应对做好管理评审给予足够的重视。
由于管理评审在我国是一项新事物（贯彻ISO9000族标准前没有这一概念），许多组织对如何做好管理评审缺乏基础和经验，许多组织都是走过场应付检查。我认为，做好管理评审应重点抓好以下几点：
（1）明确管理评审的内容：
a、评价内部质量体系审核报告，重点是纠正措施结果的有效性，以及需要管理层研究解决的问题和对薄弱环节采取的措施；
b、评价对顾客抱怨的处理结果，研究防止今后再发生的措施；评价顾客满意度的变化趋势；
c、评价产品和过程质量的分析结果，提出进一步提高质量（解决潜在的质量问题）的方向、目标和要求；
d、评价质量方针和质量目标的完成情况，对完成较差的项目研究解决措施；必要时，修订质量方针；
e、评价组织结构和资源是否适应当前发展的需要。
（2）做好管理评审前的准备：
a、内部质量审核报告。由于内审报告体现了一个审核周期内整个质量管理体系的符合性和有效性，应明确提出需要管理评审讨论和解决的问题及建议；
b、顾客抱怨和满意度分析。利用统计工具直观地显示顾客抱怨的件数、分类比重、与上一评审周期进行比较，对顾客抱怨较多的项目提出建议解决方案；
c、利用统计工具对产品和过程质量审核的结果进行汇总分析，说明产品和过程质量变化趋势，提出需要改进的项目和建议；
d、提出质量方针和质量目标完成情况的分析资料，包括未完成项目的原因、对策和建议；
e、其他需提交管理评审讨论和解决的问题。
（3）开好管理评审会议，做好记录；
（4）跟踪验证管理评审决议。

ISO9000质量管理体系要求和产品质量要求的关系。ISO9000标准是对质量管理体系的要求。这种要求是通用的，适用于各种行业或经济部门的，提供各种类别的产品，包括硬件、软件、服务或流程性材料，各种规模的组织。但是，每个组织为符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同。因此，每个组织要根据自己的具体情况建立ISO9000质量管理体系。产品要求反映在技术规范、产品标准和规范、合同协议以及法律法规中。对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可，不能互相取代，只能相辅相成。产品质量必须充分满足顾客的需求，质量管理体系要求是对组织提供合格产品的能力的要求，这种能力，终还是要通过持续地提供顾客满意的产品来证实。因此，产品质量满足要求是位的，ISO9000质量管理体系要求是对产品要求的补充。顾客买的是产品，不是体系。顾客在购买产品时，需要组织证实其质量管理体系满足质量管理体系标准的要求，其目的仍然是为了确保顾客所购买的产品能充分满足规定的要求

ISO9000认证建立质量信息管理过程：
在2008版ISO9001标准中8.4条规定：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。……数据分析应提供以下有关方面的信息：
a）顾客满意；
b）与产品要求的符合性；
c）过程和产品的特性及趋势；
d）供方。
建立质量信息管理过程的目的是为了评价质量目标（包括各项指标）的完成情况，确定需要改进的区域。质量信息的管理过程包括质量信息的名称、记录、传递、统计、分析、报告方式以及相关的职责。组织应建立一套统计报表，定期检查、考核各级和各的质量指标完成情况，促进并激励员工为实现质量目标而不断积进取。应充分利用统计工具，对大量的质量信息进行汇总分析，找出主要问题（包括潜在的），提出改进的建议和要求。

ISO9000认证改进内部质量体系审核
一个组织不仅应积开展内部质量体系审核，还应根据自身的具体情况开展产品和关键过程的质量审核。通过分析每月进行的产品质量审核和过程质量审核积累的数据，可验证产品质量和过程质量波动情况以及质量管理体系是否得到有效实施。
内部质量体系审核的做法大有改进的必要。目前，大多数组织的做法基本与认证审核相同，既由的内审员每年集中几天时间对所涉及的体系要素和部门全面审核一次，这样做法的缺点是将内审作为一种临时的任务，而不是作为重要的、日常的工作对待，不能引起各级和员工应有的重视；*二内审员全部是的，一年只做几天的审核工作，审核经验少，不熟练，审核能力难以提高，审核结果的有效性差。据了解，发达国家的企业很少采用集中式的内部质量体系审核，而多采用分散式审核的方式，分散式审核的特点：
（1）设立一名专职人员负责内部质量体系审核和质量信息的统计分析工作。
（2）如果每月进行一次审核，每次审核一个或两个部门，可以在一个审核周期内对质量体系涉及的各个部门和要素至少审核过一次；
（3）对薄弱的和重要的区域增加审核的频次，在一个审核周期内安排2次甚至3次审核，以督促其改进；
（4）每次审核由专职人员担任组长，再配上一名或两名具备能力的内审员；
（5）专职人员负责编制年度滚动审核计划和每次审核的计划，对不合各项进行跟踪和验证，并编写审核报告。
采用分散式审核的优点是：将内部质量体系审和作为一项日常工作，有专人负责并使之经常化；总审核天数比集中式审核大大增加，使审核深入、细致；专职人员审核经采用分散式审核的优点是：将内部质量体系审和作为一项日常工作，有专人负责并使之经常化；总审核天数比集中式审核大大增加，使审核深入、细致；专职人员审核经验多，审核能力高，责任心强，大地提高了审核结果的有效性。
ISO9000质量认证强化对产品标准内控标准合同要求的审查：
强化对产品标准、内控标准、合同要求的审查应当重点检查以下内容：
（1）是否把应当执行的国际标准、国家标准、行业标准列为受控文件。如果没有国家标准、行业标准，是否制定了企业标准作为组织生产的依据；
（2）是否针对已有国家标准或行业标准编制了内控标准，内控标准是否严于国家标准或行业标准的要求，是否得到执行；
（3）依据产品标准或合同，检查采购的原材料是否满足规定的要求；
（4）根据产品标准或合同对产品性能、结构、可信性等质量要求，检查过程控制。查其是否具有相应的工艺文件、制造设备、测试手段、措施、人员培训和适宜的环境；
（5）按产品标准、内控标准或合同审查检测项目的完整性，检查方法的适宜性，检测设备的充分性，检测结果的符合性；
（6）按合同要求检查合同评审、设计输入、设计确认和成品检验、查其是否满足合同的规定。
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