ISO9001:2015认证实施过程
物业管理如何使其尽快达到规范化、标准化的管理,是每个物业管理公司力求达标的目的。物业管理企业在建立ISO9000质量保证模式标准中,选用ISO9001生产、安装和服务的质量保证模式标准是比较适宜的。
物业管理企业实施ISO9001质量保证模式标准主要有以下四个阶段:
前期准备阶段
(一)前期培训
物业管理企业在准备实施ISO9001质量保证模式标准时,应对全体员工至少是公司中层以上进行ISO9000族标准的内容要求及实施ISO9000族的意义的培训。培训可聘请咨询机构,公司内部受过ISO9000族系统培训的人员及其他适宜的人员讲解。
(二)确定认证的服务范围,选择质量保证模式
物业管理企业在了解什么是ISO9000族标准和物业管理实施ISO9000族的意义后,如果决定在公司内推行ISO9000族,一般选择ISO9001建立质量体系。如果一个物业管理企业有多项物业管理业务,应确定哪些物业管理服务需要认证。
(三)制定实施计划
根据选定的质量保证模式,制定详细实施计划,以控制进度,确保标准的实施。如果企业的年初工作安排中有本企业到年底必须完成质量认证的通过工作,那么该企业就应该制定一个科学的时间安排进度表,并且要严格按照进度表去组织实施,一般正常情况下,从编制文件到拿到证书,8-10个月是比较合理的,少也得6个月,因为文件编写好必须运行三个月以后,才能申请认证。
ISO9001:2008标准在"4.1总要求"中提出对外程的要求,而没有将其放到"7.4.1采购过程"中,可见两者有期差。这表明:标准对采购的要求,不能完全涵盖对外程的要求。一些外程(如产品的制造过程)的控制和管理虽然与采购过程的要求有类似之处,但不能划等号。对于设计和开发类的外程,更不能硬套采购过程的要求,应制定相应的程序和相关的文件对其实施控制和管理。
一、两者的区别
1、目的有所不同
对外程进行控制和管理的目的,是确保其满足质量管理体系所要求的过程能力。承包方必须按照组织对过程事先策划的安排(遵循所提供的程序或相关文件)进行运作。
对采购过程进行控制的目的,是确保组织所采购的产品在质量要求、交付和服务等方面符合己规定的采购要求。尤其对于影响组织终产品质量的产品的采购,有效进行供方选择、评价和重新评价的控制至关重要。
2、对象有所不同
对外程的控制和管理,侧重于过程的监视和测量,控制对象是过程,当然也包括对过程的结果(提供的产品)进行验证。否则,无法充分其过程具备的能力。
对采购过程的控制,侧重于产品的监视和测量,控制对象是产品。控制的主要方式是进货验证,只有在"适当时"(包括过程、关键过程或对终产品构成重要影响时),可向供方提出某些方面的要求(7.4.2条款),目的是使供方持续提供符合组织所要求的产品。
3、控制方法有所不同
对外程既要实施控制,又要进行管理,涉及从输入到输出的整个运作过程(包括其子过程)。如对产品制造过程的外包,不仅应对其过程实施必要的监视,还应从原材料验证开始,直至终产品的监视和测量,都保持相应的记录。采购过程一般不涉及供方产品实现过程的管理,其控制方法紧紧围绕供方所提供的产品、交付和服务等方面进行验证,除"适当外",很少要求供方必须进行原材料进货验证、半成品检验和提供记录或报告。
4、实施部门有所不同
对采购过程实施控制,主要责任者是组织的采购部门或供应部门。若把设计和开发过程、产品防护过程(如成品的储藏和运输)、产品的监视和测量过程(如房地产商委托监理部门实施建房跟踪)、服务过程(如旅行社委托异地景点导游)等外程,一律有采购部门或供应部门进行控制和管理,显然不合适。只有将外程授权对口部门或由分管负责人实施控制和管理,才能取得预期的效果。
ISO9001认证,组织应关注的重点
对采购过程如何控制,标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理,则是一个新的课题。笔者认为:对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程(如产品包装、运输或间接服务等),可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点,应是对组织终产品构成重要影响的外程,必须谨慎对待,不可掉以轻心,否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下,不可偏重任何一项。
1.控制方法
(1)组织应提供或批准承包方所需的信息(如产品规范、图样、服务规范、过程程序、确则、验收标准和规程、作业书和其他规定),并要求承包方按规定严格实施。
(2)向承包方提出或批准过程基础设施(不仅是设备一项)、过程环境的适用要求。
(3)向承包方提出岗位人员能力胜任的要求(包括适当的培训、教育、技能和经验)。
(4)向承包方提出对过程持续改进(遵循PDCA过程循环)的要求。
(5)向承包方提出保持产品实现的运作和对过程实施的完整记录。
2.管理方法
(1)组织应实地考察、选择、评价和重新评价承包方,并鼓励或要求承包方建立和实施能够覆盖本组织产品的质量管理体系或制定必要的质量计划。
(2)按外程的不同性质,组织应授权下属对口部门实施管理,并制定相应的职责和权限,由对口部门负责与承包方进行沟通(包括签订合同和收集有关信息)。
(3)组织应对外程进行监视和测量。如设立检控点、设置必要的仪器仪表、进行数据分析并采用适用的统计技术,由专人进行现场巡回检查。必要时,对承包方进行内、外部的外程审核和定期实施监督审查,并将外程能力的综合评价作为管理评审的输入信息,从中寻找改进的机会。
(4)要求承包方在发现过程和产品不合格或有潜在不合格的倾向时,及时采取纠正/预防措施,以确保外程持续有效。
总之,应把外程视同组织的内部过程进行控制和管理。
ISO9001认证基础设施(6.3)包括的内容?
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:
1、 建筑物、工作场所和相关的设施;如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库;考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响,因此,在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求,化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外,在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后,除了日常维护外,当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时,也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级;
2、 过程设施(硬件和软件);生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训,具备操作能力。方可上岗。要求三懂(懂原理、性能、结构),四会(会识图、会操作、会维护、会排除故障)。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核,与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行;
检修分小修 对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修 对设备的主要部件进行更换或修理
大修 对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能,改善设备技术状况的检修;
设备的报废
3、 支持(运输、通讯或信息系统)产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术,提供信息服务,对各种输入的数据进行加工处理,从而解决企业的某些方面的问题。
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,是对组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体思路,组织按照本标准要求建立质量管理体系(形成文件) 。实施。保持和持续。
(1)确定过程(回避“识别”有认同现状的可能,如果现状是错的,有效性受到影响) 。建立质量管理体系所需的全部过程予以确定。应覆盖从确定顾客的过程到满足顾客需求过程,这些过程可能有的对产品质量影响大,有的影响小,过程所需的输入、输出。开展的活动和应投入资源,产品实现和测量有关过 程进行控制,加以持续改进。
(2)确定过程之间的相互作用,通常一个过程的输出直接影响或形成下一个过程输入,使这些过程能有效运作,应合理安排过程的顺序,过程之间的相互关系,达到过程策划的结果和持续改进。
(3)确立过程有效运行控制的准则和方法。为使过程达到预期的目标或要求,应对过程输入,输出及进行活动以及投入的资源,给出过程控制的准则和方法。
(4)确保获得过程监视的信息。为了判断过程是否有效运作,组织必须能够获得必要的信息,通过过程监视的信息评定其实现过程是否达到既定要求。
5)对测量监视结果的分析。通过过程信息的测量分析,对这些过程所需的管理活动,资源提供、产品 实现和测量进行连续监视和持续改进。
(6)组织应对任何影响产品符合要求的外程加以识别和控制。由于这些过程对组织提供满足要求 产品能力的潜在影响重大,可按标准中的 7.4 采购进行控制。但控制外程不能免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。进一步明确外程的控制要求。
ISO9001认证内部运行阶段
(一)质量体系文件编写
对参加人员(如小组、工作组和文件编写的人员)进行文件内容(如质量手册、程序文件、作业书、质量记录表格)及编写要求和技巧的培训,以利文件的编写。
(二)质量体系的运行
质量体系文件编制完成后,应立即宣布体系进入运行阶段。通过运行,检验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进和纠正措施修改质量体系文件,同时需要注意运行中的问题(如实记录运行中的结果,并妥善保存这些记录,以提供审核证据,及时修改文件中的不合适之处)。
(三)制定与实施内审计划
应对内部审核人员进行培训。参加人员一般为公司主管质量工作的、专职的质量管理工作人员及公司的内审员,培训途径可选择咨询机构的人员讲授或送外培训。通过培训后可掌握内部质量审核的程序、方法及技巧。
内审计划一般由内审组长负责制定,计划应包括审核依据、审核范围、审核时间、审核组长及成员。内审应按计划实施,并保存相应的审核记录及审核报告,及时跟踪审核中发现不合格的纠正,在管理评审前至少应对质量体系进行一次全面的内审。
(四)管理评审
在体系正式的认证审核前,管理者代表应协助管理者至少进行一次管理评审,评审应按体系文件的规定进行,并注意评审活动记录的妥善保存。
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