iso9001认证机构_昆明iso9001认证公司办理条件

ISO9001：2015认证实施过程组织实施阶段
(一)任命管理者代表
ISO9001质量体系标准要求执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便确保按本标准要求建立、实施和保持质量体系标准；向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础，还可就供方质量体系有关事宜与外部各方进行联络。
(二)成立小组，制定质量方针和目标
组长由管理者担任，副组长可由管理者代表担任，主要都应参与体系建设的总体规划、制定质量方针和目标、按进行质量职能分解。企业成立工作组，解决资源及其他重大问题。工作组由管理者代表担任组长，各有关部门都要有人员参与，并有一定的专职人员和骨干力量。工作组负责实施ISO9001的组织协调、文件编写及具体推动工作，作为质量体系建设小组的执行机构。制定的质量方针和目标应做到方向明确、政策有力、合理与企业总方针相协调，结合物业的特点，确保各级人员都能理解并执行。
ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修  对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修   对设备的主要部件进行更换或修理
大修  对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。

iso9001:2015认证如何持续改进质量管理体系有效性
系统的审核可帮助企业发现问题并采取自我完善措施
内部审核和管理评审是企业的重要质量控制活动，它们可以帮助企业对其质量管理体系作出系统、全面地诊断，并以此为基础制定纠正 措施和预防措施，从而持续改进质量管理体系的有效性。企业开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点:
(1)管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用，在具体操作中要和中国企业熟悉的工作检查、年终总结、企业发展规划的制定等工作结合起来，把这 两项工作落到实处，而不仅仅是为了应付审核；
(2)从操作层面看，企业要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员；
(3) 高管理者要亲自组织适合本企业特点的管理评审活动，在肯定成绩的同时更要重视发现存在的问题，提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪，还要对企业现有资源是否满足要求作出客观评估。
相比之下，第三方认证审核在性和 性等方面具有更大的优势。此外，由于认证机构以及外审员和被审核企业没有利益冲突，审核员不必顾及企业内部复杂的人际关 系，可以发现一些企业习以为常的习惯性问题，敢于触及一些和企业高层相关联的管理问题，因而外审结果在一般情况下具有较强的 性。特别需要指出的是，多数企业都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施，但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬，结果是每年审核都能发现一些技术性的低级错误，企业始终不能从深层次提高质量管理水平。
数据分析可帮助企业发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向
数据分析是制定预防措施的基础，记录的作用往往也要依靠数据分析才能体现其价值。但很多 企业的数据分析工作基本上没有开展，不用说运用质量管理工具，就连基本的数据也没有收集齐全，数据分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据分析在持续改进中的重要作用认识不足外，令人望而生畏的统计技术的确也是企业有效开展数据 分析的障碍。实际上，绝大多数统计分析都可以通过Excel中的函数或组合加以计算，现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件，缺乏统计人员的企业要把精力放在这些软件的使用上。

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，是对组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体思路，组织按照本标准要求建立质量管理体系（形成文件） 。实施。保持和持续。
（1）确定过程（回避“识别”有认同现状的可能，如果现状是错的，有效性受到影响） 。建立质量管理体系所需的全部过程予以确定。应覆盖从确定顾客的过程到满足顾客需求过程，这些过程可能有的对产品质量影响大，有的影响小，过程所需的输入、输出。开展的活动和应投入资源，产品实现和测量有关过 程进行控制，加以持续改进。
（2）确定过程之间的相互作用，通常一个过程的输出直接影响或形成下一个过程输入，使这些过程能有效运作，应合理安排过程的顺序，过程之间的相互关系，达到过程策划的结果和持续改进。
（3）确立过程有效运行控制的准则和方法。为使过程达到预期的目标或要求，应对过程输入，输出及进行活动以及投入的资源，给出过程控制的准则和方法。
（4）确保获得过程监视的信息。为了判断过程是否有效运作，组织必须能够获得必要的信息，通过过程监视的信息评定其实现过程是否达到既定要求。
5）对测量监视结果的分析。通过过程信息的测量分析，对这些过程所需的管理活动，资源提供、产品 实现和测量进行连续监视和持续改进。
（6）组织应对任何影响产品符合要求的外程加以识别和控制。由于这些过程对组织提供满足要求 产品能力的潜在影响重大，可按标准中的 7.4 采购进行控制。但控制外程不能免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。进一步明确外程的控制要求。

ISO9001:2008标准在"4.1总要求"中提出对外程的要求，而没有将其放到"7.4.1采购过程"中，可见两者有期差。这表明：标准对采购的要求，不能完全涵盖对外程的要求。一些外程（如产品的制造过程）的控制和管理虽然与采购过程的要求有类似之处，但不能划等号。对于设计和开发类的外程，更不能硬套采购过程的要求，应制定相应的程序和相关的文件对其实施控制和管理。
一、两者的区别
1、目的有所不同
对外程进行控制和管理的目的，是确保其满足质量管理体系所要求的过程能力。承包方必须按照组织对过程事先策划的安排（遵循所提供的程序或相关文件）进行运作。
对采购过程进行控制的目的，是确保组织所采购的产品在质量要求、交付和服务等方面符合己规定的采购要求。尤其对于影响组织终产品质量的产品的采购，有效进行供方选择、评价和重新评价的控制至关重要。
2、对象有所不同
对外程的控制和管理，侧重于过程的监视和测量，控制对象是过程，当然也包括对过程的结果（提供的产品）进行验证。否则，无法充分其过程具备的能力。
对采购过程的控制，侧重于产品的监视和测量，控制对象是产品。控制的主要方式是进货验证，只有在"适当时"（包括过程、关键过程或对终产品构成重要影响时），可向供方提出某些方面的要求（7.4.2条款），目的是使供方持续提供符合组织所要求的产品。
3、控制方法有所不同
对外程既要实施控制，又要进行管理，涉及从输入到输出的整个运作过程（包括其子过程）。如对产品制造过程的外包，不仅应对其过程实施必要的监视，还应从原材料验证开始，直至终产品的监视和测量，都保持相应的记录。采购过程一般不涉及供方产品实现过程的管理，其控制方法紧紧围绕供方所提供的产品、交付和服务等方面进行验证，除"适当外"，很少要求供方必须进行原材料进货验证、半成品检验和提供记录或报告。
4、实施部门有所不同
对采购过程实施控制，主要责任者是组织的采购部门或供应部门。若把设计和开发过程、产品防护过程（如成品的储藏和运输）、产品的监视和测量过程（如房地产商委托监理部门实施建房跟踪）、服务过程（如旅行社委托异地景点导游）等外程，一律有采购部门或供应部门进行控制和管理，显然不合适。只有将外程授权对口部门或由分管负责人实施控制和管理，才能取得预期的效果。
ISO9001认证内部质量审核
关于内部质量审核的问题在于其有效性，在审核中发现的问题都是皮毛的，如文件没有签字等，要注意审核的有效性，也就是要注意内审的方法要得当。解决这个问题，内审员的培训要到位，内审员要经过训练，内审员和外审员的训练都是有要求的，大量的训练是做案例。审核员要满足要求，需做大量的练习，并经过实践的检验(审核经历)。除了加强培训和训练外，有条件的情况下，可以交叉一下，两个管理好的企业派出人员交叉审核，或者聘请外部人员帮助审核。这种效果可能更好一些。
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