东莞iso9001质量管理认证办理要求

ISO9001认证认证审核阶段
(一)申请认证
在选择认证机构时，一般应考虑认证机构的认证范围和证书的有效性，原则上近便、减少费用。
(二)模拟审核或预审
为了减少认证的风险(可能存在一次认证不能通过的问题)，在由第三方认证机构正式审核之前，可以根据需要，由内审组或咨询机构对质量体系进行一次模拟审核或向选定的认证机构申请进行预审。
(三)正式审核
正式审核一般由认证机构拟定审核计划并经申请单位确认后进行。正式审核通过后，一般在四至八周内认证机构会颁发认证证书。
(四)监督审核
在证书有效期内，认证机构的监督审核，一般是一年一次，每次监督审核的范围一般是质量体系的某些要素而非全部。
ISO9001模式标准只有在实践中不断改进和完善，才能确保物业管理公司的质量体系始终处于科学、有效的状态，以提供、稳定的服务。
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ISO9001认证采购过程和外程两者的联系
外程和采购过程具有一定的内联系。如采购过程中的选择、评价和重新评价供方的方式，组织与合格供方签订相关合同或协议的形式以及在"适当时"对供方提出其他要求等，外程都可以借鉴。尤其是产品制造过程的外包，很多要求都和采购过程的要求相类似，只是在控制程度和管理要求方面有所不同，稍加补充和完善即可实施。
组织应关注的重点
对采购过程如何控制，标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理，则是一个新的课题。笔者认为：对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程（如产品包装、运输或间接服务等），可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点，应是对组织终产品构成重要影响的外程，必须谨慎对待，不可掉以轻心，否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下，不可偏重任何一项。

ISO9001认证现场审核重点在哪里？
深圳ISO9001认证企业较多，而对于广大生产企业而言，决定产品质量的是在生产过程中。因此，深圳ISO9001认证审核主要集中在生产现场。生产现场审核主要集中在7.5条款的审核.
生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

iso9001:2015认证如何持续改进质量管理体系有效性
系统的审核可帮助企业发现问题并采取自我完善措施
内部审核和管理评审是企业的重要质量控制活动，它们可以帮助企业对其质量管理体系作出系统、全面地诊断，并以此为基础制定纠正 措施和预防措施，从而持续改进质量管理体系的有效性。企业开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点:
(1)管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用，在具体操作中要和中国企业熟悉的工作检查、年终总结、企业发展规划的制定等工作结合起来，把这 两项工作落到实处，而不仅仅是为了应付审核；
(2)从操作层面看，企业要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员；
(3) 高管理者要亲自组织适合本企业特点的管理评审活动，在肯定成绩的同时更要重视发现存在的问题，提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪，还要对企业现有资源是否满足要求作出客观评估。
相比之下，第三方认证审核在性和 性等方面具有更大的优势。此外，由于认证机构以及外审员和被审核企业没有利益冲突，审核员不必顾及企业内部复杂的人际关 系，可以发现一些企业习以为常的习惯性问题，敢于触及一些和企业高层相关联的管理问题，因而外审结果在一般情况下具有较强的 性。特别需要指出的是，多数企业都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施，但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬，结果是每年审核都能发现一些技术性的低级错误，企业始终不能从深层次提高质量管理水平。
数据分析可帮助企业发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向
数据分析是制定预防措施的基础，记录的作用往往也要依靠数据分析才能体现其价值。但很多 企业的数据分析工作基本上没有开展，不用说运用质量管理工具，就连基本的数据也没有收集齐全，数据分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据分析在持续改进中的重要作用认识不足外，令人望而生畏的统计技术的确也是企业有效开展数据 分析的障碍。实际上，绝大多数统计分析都可以通过Excel中的函数或组合加以计算，现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件，缺乏统计人员的企业要把精力放在这些软件的使用上。

ISO9001:2008标准在"4.1总要求"中提出对外程的要求，而没有将其放到"7.4.1采购过程"中，可见两者有期差。这表明：标准对采购的要求，不能完全涵盖对外程的要求。一些外程（如产品的制造过程）的控制和管理虽然与采购过程的要求有类似之处，但不能划等号。对于设计和开发类的外程，更不能硬套采购过程的要求，应制定相应的程序和相关的文件对其实施控制和管理。
一、两者的区别
1、目的有所不同
对外程进行控制和管理的目的，是确保其满足质量管理体系所要求的过程能力。承包方必须按照组织对过程事先策划的安排（遵循所提供的程序或相关文件）进行运作。
对采购过程进行控制的目的，是确保组织所采购的产品在质量要求、交付和服务等方面符合己规定的采购要求。尤其对于影响组织终产品质量的产品的采购，有效进行供方选择、评价和重新评价的控制至关重要。
2、对象有所不同
对外程的控制和管理，侧重于过程的监视和测量，控制对象是过程，当然也包括对过程的结果（提供的产品）进行验证。否则，无法充分其过程具备的能力。
对采购过程的控制，侧重于产品的监视和测量，控制对象是产品。控制的主要方式是进货验证，只有在"适当时"（包括过程、关键过程或对终产品构成重要影响时），可向供方提出某些方面的要求（7.4.2条款），目的是使供方持续提供符合组织所要求的产品。
3、控制方法有所不同
对外程既要实施控制，又要进行管理，涉及从输入到输出的整个运作过程（包括其子过程）。如对产品制造过程的外包，不仅应对其过程实施必要的监视，还应从原材料验证开始，直至终产品的监视和测量，都保持相应的记录。采购过程一般不涉及供方产品实现过程的管理，其控制方法紧紧围绕供方所提供的产品、交付和服务等方面进行验证，除"适当外"，很少要求供方必须进行原材料进货验证、半成品检验和提供记录或报告。
4、实施部门有所不同
对采购过程实施控制，主要责任者是组织的采购部门或供应部门。若把设计和开发过程、产品防护过程（如成品的储藏和运输）、产品的监视和测量过程（如房地产商委托监理部门实施建房跟踪）、服务过程（如旅行社委托异地景点导游）等外程，一律有采购部门或供应部门进行控制和管理，显然不合适。只有将外程授权对口部门或由分管负责人实施控制和管理，才能取得预期的效果。
ISO9001认证内部运行阶段
(一)质量体系文件编写
对参加人员(如小组、工作组和文件编写的人员)进行文件内容(如质量手册、程序文件、作业书、质量记录表格)及编写要求和技巧的培训，以利文件的编写。
(二)质量体系的运行
质量体系文件编制完成后，应立即宣布体系进入运行阶段。通过运行，检验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进和纠正措施修改质量体系文件，同时需要注意运行中的问题(如实记录运行中的结果，并妥善保存这些记录，以提供审核证据，及时修改文件中的不合适之处)。
(三)制定与实施内审计划
应对内部审核人员进行培训。参加人员一般为公司主管质量工作的、专职的质量管理工作人员及公司的内审员，培训途径可选择咨询机构的人员讲授或送外培训。通过培训后可掌握内部质量审核的程序、方法及技巧。
内审计划一般由内审组长负责制定，计划应包括审核依据、审核范围、审核时间、审核组长及成员。内审应按计划实施，并保存相应的审核记录及审核报告，及时跟踪审核中发现不合格的纠正，在管理评审前至少应对质量体系进行一次全面的内审。
(四)管理评审
在体系正式的认证审核前，管理者代表应协助管理者至少进行一次管理评审，评审应按体系文件的规定进行，并注意评审活动记录的妥善保存。
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