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深圳市博慧达企业管理咨询有限公司
主营：ISO14001体系认证,IATF16949认证,贵阳ISO9001质量认证公司,贵阳ISO9001认证,ISO9001质量认证
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ISO认证体系推行益处
1、竞争优势
ISO应当由管理层，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产化。
2、改进企业绩效，管理营运风险
ISO 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
3、吸引投资，，贸易壁垒
ISO 认证将提高您组，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
4、节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
5、精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
6、鼓励内部沟通，提高员工士气
ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地**技能短缺，并揭露团队协作问题。
7、提高客户满意度
ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
ISO9001认证产品要求符合性包括哪些？
要求的定义：明示的、通常隐含的或必须改造的需求或期望。
明示的，可以理解为是规定的要求，如在合同中明确提出的或文件中提出的指标要求；
通常隐含的，指顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所需要考虑的需求或期望是不言而喻的。如你要买一个西瓜应该是熟的，或者说吃饺子时饭店应该配送醋或大蒜的，吃烤鸭要配送酱的；
必须履行的，指法律法规的要求及强制性标准的要求。如食品安全标准、民用电器的强制性安全标准必须符合，以后上市的汽车排放标准必须达到国四标准等；
另外理解要求的符合性还要考虑要求是多方面的，如可以采用修饰词表示，交付前的要求、包装要求、运输要求等；
还需要注意的是对同一产品的要求可能因对象不同而要求不同。如对于同一个产品，顾客要求好用、*，而厂家要求成本低、**，社会要求环保节能等。
iso9001:2015认证如何持续改进质量管理体系有效性
系统的审核可帮助企业发现问题并采取自我完善措施
内部审核和管理评审是企业的重要质量控制活动，它们可以帮助企业对其质量管理体系作出系统、全面地诊断，并以此为基础制定纠正 措施和预防措施，从而持续改进质量管理体系的有效性。企业开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点:
(1)管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用，在具体操作中要和中国企业熟悉的工作检查、年终总结、企业发展规划的制定等工作结合起来，把这 两项工作落到实处，而不仅仅是为了应付审核；
(2)从操作层面看，企业要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员；
(3) 高管理者要亲自组织适合本企业特点的管理评审活动，在肯定成绩的同时更要重视发现存在的问题，提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪，还要对企业现有资源是否满足要求作出客观评估。
相比之下，第三方认证审核在性和 性等方面具有更大的优势。此外，由于认证机构以及外审员和被审核企业没有利益冲突，审核员不必顾及企业内部复杂的人际关 系，可以发现一些企业习以为常的习惯性问题，敢于触及一些和企业高层相关联的管理问题，因而外审结果在一般情况下具有较强的 性。特别需要指出的是，多数企业都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施，但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬，结果是每年审核都能发现一些技术性的低级错误，企业始终不能从深层次提高质量管理水平。
数据分析可帮助企业发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向
数据分析是制定预防措施的基础，记录的作用往往也要依靠数据分析才能体现其价值。但很多 企业的数据分析工作基本上没有开展，不用说运用质量管理工具，就连基本的数据也没有收集齐全，数据分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据分析在持续改进中的重要作用认识不足外，令人望而生畏的统计技术的确也是企业有效开展数据 分析的障碍。实际上，绝大多数统计分析都可以通过Excel中的函数或组合加以计算，现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件，缺乏统计人员的企业要把精力放在这些软件的使用上。
ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修 对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修 对设备的主要部件进行更换或修理
大修 对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，是对组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体思路，组织按照本标准要求建立质量管理体系（形成文件） 。实施。保持和持续。
（1）确定过程（回避“识别”有认同现状的可能，如果现状是错的，有效性受到影响） 。建立质量管理体系所需的全部过程予以确定。应覆盖从确定顾客的过程到满足顾客需求过程，这些过程可能有的对产品质量影响大，有的影响小，过程所需的输入、输出。开展的活动和应投入资源，产品实现和测量有关过 程进行控制，加以持续改进。
（2）确定过程之间的相互作用，通常一个过程的输出直接影响或形成下一个过程输入，使这些过程能有效运作，应合理安排过程的顺序，过程之间的相互关系，达到过程策划的结果和持续改进。
（3）确立过程有效运行控制的准则和方法。为使过程达到预期的目标或要求，应对过程输入，输出及进行活动以及投入的资源，给出过程控制的准则和方法。
（4）确保获得过程监视的信息。为了判断过程是否有效运作，组织必须能够获得必要的信息，通过过程监视的信息评定其实现过程是否达到既定要求。
5）对测量监视结果的分析。通过过程信息的测量分析，对这些过程所需的管理活动，资源提供、产品 实现和测量进行连续监视和持续改进。
（6）组织应对任何影响产品符合要求的外程加以识别和控制。由于这些过程对组织提供满足要求 产品能力的潜在影响重大，可按标准中的 7.4 采购进行控制。但控制外程不能免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。进一步明确外程的控制要求。
ISO9001认证文件审核的步骤
文件审核大致分为两个步骤：
1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
2.现场审核。
重点是对程序文件、作业性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核，目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求，是否符合相关法规的要求，是否能够满足相关对质量控制的要求。
(三)在初步审核中常出现的问题
1.质量手册、程序文件不能覆盖质量保证标准的全部要求。
ISO9001的19个要素中，每个要素都提出了在要素中须控制的基本环节，在编制文件的时候，可能对有些环节疏忽了，如4.3合同评审中，在合同更改以后，要对合同进行重新评审，并通知相关部门。这些条款在有些企业的质量体系中就没有编写。
2.质量手册的内容过于简单，不能反映质量体系的控制要点。
有些企业编制手册内容过于简单，甚至比标准内容还要简单。个别的是抄标准，说明企业对标准没有吃透，每个环节怎么去控制没有反映出来。程序文件操作性差，真正到实践中不便实施。
手册与程序文件的区别：质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册，从认证企业的编排看，基本上是质量保证手册，管理手册一般有较强的可操作性，直接用于企业运行，质量保证手册一般用于展示，应该能够全面反映出企业的质量控制要点；程序文件应该反映程序的概念，在编写程序文件中，应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题，主要用于内部性操作。
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