iso9001管理体系_淮安iso9001认证流程

ISO9001：2015认证实施过程组织实施阶段
(一)任命管理者代表
ISO9001质量体系标准要求执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便确保按本标准要求建立、实施和保持质量体系标准；向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础，还可就供方质量体系有关事宜与外部各方进行联络。
(二)成立小组，制定质量方针和目标
组长由管理者担任，副组长可由管理者代表担任，主要都应参与体系建设的总体规划、制定质量方针和目标、按进行质量职能分解。企业成立工作组，解决资源及其他重大问题。工作组由管理者代表担任组长，各有关部门都要有人员参与，并有一定的专职人员和骨干力量。工作组负责实施ISO9001的组织协调、文件编写及具体推动工作，作为质量体系建设小组的执行机构。制定的质量方针和目标应做到方向明确、政策有力、合理与企业总方针相协调，结合物业的特点，确保各级人员都能理解并执行。
ISO9001:2008标准在"4.1总要求"中提出对外程的要求，而没有将其放到"7.4.1采购过程"中，可见两者有期差。这表明：标准对采购的要求，不能完全涵盖对外程的要求。一些外程（如产品的制造过程）的控制和管理虽然与采购过程的要求有类似之处，但不能划等号。对于设计和开发类的外程，更不能硬套采购过程的要求，应制定相应的程序和相关的文件对其实施控制和管理。
一、两者的区别
1、目的有所不同
对外程进行控制和管理的目的，是确保其满足质量管理体系所要求的过程能力。承包方必须按照组织对过程事先策划的安排（遵循所提供的程序或相关文件）进行运作。
对采购过程进行控制的目的，是确保组织所采购的产品在质量要求、交付和服务等方面符合己规定的采购要求。尤其对于影响组织终产品质量的产品的采购，有效进行供方选择、评价和重新评价的控制至关重要。
2、对象有所不同
对外程的控制和管理，侧重于过程的监视和测量，控制对象是过程，当然也包括对过程的结果（提供的产品）进行验证。否则，无法充分其过程具备的能力。
对采购过程的控制，侧重于产品的监视和测量，控制对象是产品。控制的主要方式是进货验证，只有在"适当时"（包括过程、关键过程或对终产品构成重要影响时），可向供方提出某些方面的要求（7.4.2条款），目的是使供方持续提供符合组织所要求的产品。
3、控制方法有所不同
对外程既要实施控制，又要进行管理，涉及从输入到输出的整个运作过程（包括其子过程）。如对产品制造过程的外包，不仅应对其过程实施必要的监视，还应从原材料验证开始，直至终产品的监视和测量，都保持相应的记录。采购过程一般不涉及供方产品实现过程的管理，其控制方法紧紧围绕供方所提供的产品、交付和服务等方面进行验证，除"适当外"，很少要求供方必须进行原材料进货验证、半成品检验和提供记录或报告。
4、实施部门有所不同
对采购过程实施控制，主要责任者是组织的采购部门或供应部门。若把设计和开发过程、产品防护过程（如成品的储藏和运输）、产品的监视和测量过程（如房地产商委托监理部门实施建房跟踪）、服务过程（如旅行社委托异地景点导游）等外程，一律有采购部门或供应部门进行控制和管理，显然不合适。只有将外程授权对口部门或由分管负责人实施控制和管理，才能取得预期的效果。

ISO9001认证，持续改进(8.5.1)的内容有哪些?
1）利用质量方针中持续改进的承诺和质量目标可追求的目的，或随市场竞争的变化和质量管理体系运行的进展，通过评审更新、实施新的质量方针、质量目标，营造全体员工持续改进质量体系有效性的氛围，并为过程的评价确定准则，为改进活动确定应该达到的要求；
2）通过内部审核和外部审核，发现体系存在的不合格和薄弱环节，采取措施予以改进；
3）通过数据分析，寻求改进的机会。在数据分析中，应特别注意顾客要求变化的趋势、市场走向以及**业竞争对手的发展水平，以便适时改进产品特性和质量管理体系，增强顾客满意的能力；
4）利用体系、产品和过程的有关信息，从提高产品质量水平、过程控制能力和质量管理体系有效性出发，识别质量管理体系规定的不完善、不全面、不尽科学之处，实施纠正措施防止不合格再次发生，实施预防措施防止不合格发生；
5）开展管理评审，对体系适宜性、充分性和有效性进行改进。
2．持续改进的含义
1)持续改进的定义：增强满足要求的能力的循环活动。
2)持续改进的内涵：或针对当前不满意（合格水平）的现状，或针对已发生的不合格，或针对潜在的不合格制定改进目标和寻求改进机会的持续的过程。
3)持续改进的思路：使用监视和测量，审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法（如自我评定结果），其结果通常导致纠正措施或预防措施。
4）持续改进的对象：改善产品特征、过程有效性和效率，诸如减少计划外的停工时间，缩短生产周期，改进工艺或工作流程，减少报废、返工和返修比率，压缩控制界限，减少不良的质量成本，改善顾客满意程度，优化企业经营管理等，从而增进顾客满意而开展的活动。
5）持续改进的目的：增加顾客满意的机会。
6）持续改进的意义：持续改进组织的产品质量，服务过程和质量管理体系过程，是市场经济的客观要求，同时也是组织自身生存和发展的客观需要，所以说，持续改进组织的总体绩效是组织的一个永恒的目标。

ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修  对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修   对设备的主要部件进行更换或修理
大修  对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，是对组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体思路，组织按照本标准要求建立质量管理体系（形成文件） 。实施。保持和持续。
（1）确定过程（回避“识别”有认同现状的可能，如果现状是错的，有效性受到影响） 。建立质量管理体系所需的全部过程予以确定。应覆盖从确定顾客的过程到满足顾客需求过程，这些过程可能有的对产品质量影响大，有的影响小，过程所需的输入、输出。开展的活动和应投入资源，产品实现和测量有关过 程进行控制，加以持续改进。
（2）确定过程之间的相互作用，通常一个过程的输出直接影响或形成下一个过程输入，使这些过程能有效运作，应合理安排过程的顺序，过程之间的相互关系，达到过程策划的结果和持续改进。
（3）确立过程有效运行控制的准则和方法。为使过程达到预期的目标或要求，应对过程输入，输出及进行活动以及投入的资源，给出过程控制的准则和方法。
（4）确保获得过程监视的信息。为了判断过程是否有效运作，组织必须能够获得必要的信息，通过过程监视的信息评定其实现过程是否达到既定要求。
5）对测量监视结果的分析。通过过程信息的测量分析，对这些过程所需的管理活动，资源提供、产品 实现和测量进行连续监视和持续改进。
（6）组织应对任何影响产品符合要求的外程加以识别和控制。由于这些过程对组织提供满足要求 产品能力的潜在影响重大，可按标准中的 7.4 采购进行控制。但控制外程不能免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。进一步明确外程的控制要求。
ISO9001认证现场审核中常见的问题    为避免物业管理企业在认证机构进行审核时，出现严重的不合格，结合ＧＢ/TI9001中的主要要素，下面谈一下审核中*出现的问题：
（一） 质量方针、目标
质量方针目标是一个纲，企业努力的一个方向企业的管理是围绕方针目标运河进行曲。可是有的仅仅作为一个口号，反映不出质量方针目标在企业中所起的作用，这是常见的问题。方针目标制定和组织贯彻实施是管理者的一个职责，方针目标先制定要合理；其次要组织落实，要进行考核。
(二)管理评审
在质量体系文件的编制过程中，问题不大。但管理评审的有效性差，有的是将日常会议当成管理评审；有的是把内部审核的报告当成是管理评审的报告；有的是管理评审的内容不能反映对质量体系持续有效性的评价，内容不全。这些都是企业在对这个要素运行当中经常出现的问题。这些问题是由于企业和负责组织企业质量体系运行的有关人员对管理评审的重要性和真正的作用不了解。管理评审应该是在做好充分准备的情况下召开会议，准备工作应包括以下几个主要方面：是负责质量体系日常运行工作的部门应该对质量体系日常运行和内部质量审核情况认真地做好总结，提出质量体系运行报告，提出改进建议。*二是对质量方针、目标的实现情况进行统计、分析；再有对顾客的投诉、反馈的意见、市场的变化情况作出分析。在做好充分准备的情况进行管理评审，才能取得好的效果。
(三)质量策划
*发生的问题：审核时没有遇到该策划的内容；有的事后编等，质量策划只是形式。质量策划应有相应的审核方法，当然每个审核员采用的方式可以不一样，一般地有从合同、标书入手。在质量策划当中，对于物业管理公司，要善于识别客户的要求，有针对性地进行质量策划。
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