ISO9001认证认证审核阶段
(一)申请认证
在选择认证机构时,一般应考虑认证机构的认证范围和证书的有效性,原则上就近就便、减少费用。
(二)模拟审核或预审
为了减少认证的风险(可能存在一次认证不能通过的问题),在由第三方认证机构正式审核之前,可以根据需要,由内审组或咨询机构对质量体系进行一次模拟审核或向选定的认证机构申请进行预审。
(三)正式审核
正式审核一般由认证机构拟定审核计划并经申请单位确认后进行。正式审核通过后,一般在四至八周内认证机构会颁发认证证书。
(四)监督审核
在证书有效期内,认证机构的监督审核,一般是一年一次,每次监督审核的范围一般是质量体系的某些要素而非全部。
ISO9001质量保证模式标准只有在实践中不断改进和完善,才能确保物业管理公司的质量体系始终处于科学、有效的状态,以提供、稳定的服务。
ISO9001如何理解?
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外程,组织应确保对其实施控制。对此类外程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程;
注 2:虽然所识别的外程作为组织的质量管理体系所需的一部分,但由组织的外部方选择运作。
注 3:确保控制外程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外程的控制类型和特点可能受下列因素影响:
a)外程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响;
b)共享过程的控制程度;
c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。
iso9001:2015认证如何持续改进质量管理体系有效性
系统的审核可帮助企业发现问题并采取自我完善措施
内部审核和管理评审是企业的重要质量控制活动,它们可以帮助企业对其质量管理体系作出系统、全面地诊断,并以此为基础制定纠正 措施和预防措施,从而持续改进质量管理体系的有效性。企业开展内部审核和管理评审要特别注意以下几点:
(1)管理者要充分认识到内 部审核和管理评审的重要作用,在具体操作中要和中国企业熟悉的工作检查、年终总结、企业发展规划的制定等工作结合起来,把这 两项工作落到实处,而不仅仅是为了应付审核;
(2)从操作层面看,企业要注意培养能准确理解标准条款并掌握基本审核技术的 合格内审员;
(3) 高管理者要亲自组织适合本企业特点的管理评审活动,在肯定成绩的同时更要重视发现存在的问题,提出具体的纠正措施和预防措施 并对其实施效果进行跟踪,还要对企业现有资源是否满足要求作出客观评估。
相比之下,第三方认证审核在性和 性等方面具有更大的优势。此外,由于认证机构以及外审员和被审核企业没有利益冲突,审核员不必顾及企业内部复杂的人际关 系,可以发现一些企业习以为常的习惯性问题,敢于触及一些和企业高层相关联的管理问题,因而外审结果在一般情况下具有较强的 性。特别需要指出的是,多数企业都能在规定时间内针对书面不合格报告采取切实可行的纠正措施,但对外审中发现的轻微不合 格则不予理睬,结果是每年审核都能发现一些技术性的低级错误,企业始终不能从深层次提高质量管理水平。
数据分析可帮助企业发现质量管理体系的趋势 并指明持续改进的方向
数据分析是制定预防措施的基础,记录的作用往往也要依靠数据分析才能体现其价值。但很多 企业的数据分析工作基本上没有开展,不用说运用质量管理工具,就连基本的数据也没有收集齐全,数据分析仅仅局限于顾客满意度 、产品合格率等的统计。除了对数据分析在持续改进中的重要作用认识不足外,令人望而生畏的统计技术的确也是企业有效开展数据 分析的障碍。实际上,绝大多数统计分析都可以通过Excel中的函数或组合加以计算,现在也陆续开发了一些商业化的质量工具软 件,缺乏统计人员的企业要把精力放在这些软件的使用上。
ISO9001认证产品要求符合性包括哪些?
要求的定义:明示的、通常隐含的或必须改造的需求或期望。
明示的,可以理解为是规定的要求,如在合同中明确提出的或文件中提出的指标要求;
通常隐含的,指顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所需要考虑的需求或期望是不言而喻的。如你要买一个西瓜应该是熟的,或者说吃饺子时饭店应该配送醋或大蒜的,吃烤鸭要配送酱的;
必须履行的,指法律法规的要求及强制性标准的要求。如食品安全标准、民用电器的强制性安全标准必须符合,以后上市的汽车排放标准必须达到国四标准等;
另外理解要求的符合性还要考虑要求是多方面的,如可以采用修饰词表示,交付前的要求、包装要求、运输要求等;
还需要注意的是对同一产品的要求可能因对象不同而要求不同。如对于同一个产品,顾客要求好用、*,而厂家要求成本低、**,社会要求环保节能等。
ISO9001认证,组织应关注的重点
对采购过程如何控制,标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理,则是一个新的课题。笔者认为:对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程(如产品包装、运输或间接服务等),可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点,应是对组织终产品构成重要影响的外程,必须谨慎对待,不可掉以轻心,否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下,不可偏重任何一项。
1.控制方法
(1)组织应提供或批准承包方所需的信息(如产品规范、图样、服务规范、过程程序、确则、验收标准和规程、作业书和其他规定),并要求承包方按规定严格实施。
(2)向承包方提出或批准过程基础设施(不仅是设备一项)、过程环境的适用要求。
(3)向承包方提出岗位人员能力胜任的要求(包括适当的培训、教育、技能和经验)。
(4)向承包方提出对过程持续改进(遵循PDCA过程循环)的要求。
(5)向承包方提出保持产品实现的运作和对过程实施的完整记录。
2.管理方法
(1)组织应实地考察、选择、评价和重新评价承包方,并鼓励或要求承包方建立和实施能够覆盖本组织产品的质量管理体系或制定必要的质量计划。
(2)按外程的不同性质,组织应授权下属对口部门实施管理,并制定相应的职责和权限,由对口部门负责与承包方进行沟通(包括签订合同和收集有关信息)。
(3)组织应对外程进行监视和测量。如设立检控点、设置必要的仪器仪表、进行数据分析并采用适用的统计技术,由专人进行现场巡回检查。必要时,对承包方进行内、外部的外程审核和定期实施监督审查,并将外程能力的综合评价作为管理评审的输入信息,从中寻找改进的机会。
(4)要求承包方在发现过程和产品不合格或有潜在不合格的倾向时,及时采取纠正/预防措施,以确保外程持续有效。
总之,应把外程视同组织的内部过程进行控制和管理。
ISO9001认证内部运行阶段
(一)质量体系文件编写
对参加人员(如小组、工作组和文件编写的人员)进行文件内容(如质量手册、程序文件、作业书、质量记录表格)及编写要求和技巧的培训,以利文件的编写。
(二)质量体系的运行
质量体系文件编制完成后,应立即宣布体系进入运行阶段。通过运行,检验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进和纠正措施修改质量体系文件,同时需要注意运行中的问题(如实记录运行中的结果,并妥善保存这些记录,以提供审核证据,及时修改文件中的不合适之处)。
(三)制定与实施内审计划
应对内部审核人员进行培训。参加人员一般为公司主管质量工作的、专职的质量管理工作人员及公司的内审员,培训途径可选择咨询机构的人员讲授或送外培训。通过培训后可掌握内部质量审核的程序、方法及技巧。
内审计划一般由内审组长负责制定,计划应包括审核依据、审核范围、审核时间、审核组长及成员。内审应按计划实施,并保存相应的审核记录及审核报告,及时跟踪审核中发现不合格的纠正,在管理评审前至少应对质量体系进行一次全面的内审。
(四)管理评审
在体系正式的认证审核前,管理者代表应协助管理者至少进行一次管理评审,评审应按体系文件的规定进行,并注意评审活动记录的妥善保存。
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