ISO9001认证产品符合性人员包括哪些?
是指在质量管理体系中承担任何任务的人员,包括与产品提供直接相关的关键过程的部门人员,如采购、生产、销售、研发等,同时包括间接支持性过程的部门人员,如人力培训招聘、设备管理、、办公室接待等等;如果产品实现过程包括外包,还应当根据其影响程度对相应的过程涉及的人员提出要求,如在外协合同中进行人员资质的要求,如要求项目经理或在某些关键物品采购合同中对供方的人员资质提出要求,如要求培训服务时为等。
ISO9001认证,持续改进(8.5.1)的内容有哪些?
1)利用质量方针中持续改进的承诺和质量目标可追求的目的,或随市场竞争的变化和质量管理体系运行的进展,通过评审更新、实施新的质量方针、质量目标,营造全体员工持续改进质量体系有效性的氛围,并为过程的评价确定准则,为改进活动确定应该达到的要求;
2)通过内部审核和外部审核,发现体系存在的不合格和薄弱环节,采取措施予以改进;
3)通过数据分析,寻求改进的机会。在数据分析中,应特别注意顾客要求变化的趋势、市场走向以及**业竞争对手的发展水平,以便适时改进产品特性和质量管理体系,增强顾客满意的能力;
4)利用体系、产品和过程的有关信息,从提高产品质量水平、过程控制能力和质量管理体系有效性出发,识别质量管理体系规定的不完善、不全面、不尽科学之处,实施纠正措施防止不合格再次发生,实施预防措施防止不合格发生;
5)开展管理评审,对体系适宜性、充分性和有效性进行改进。
2.持续改进的含义
1)持续改进的定义:增强满足要求的能力的循环活动。
2)持续改进的内涵:或针对当前不满意(合格水平)的现状,或针对已发生的不合格,或针对潜在的不合格制定改进目标和寻求改进机会的持续的过程。
3)持续改进的思路:使用监视和测量,审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法(如自我评定结果),其结果通常导致纠正措施或预防措施。
4)持续改进的对象:改善产品特征、过程有效性和效率,诸如减少计划外的停工时间,缩短生产周期,改进工艺或工作流程,减少报废、返工和返修比率,压缩控制界限,减少不良的质量成本,改善顾客满意程度,优化企业经营管理等,从而增进顾客满意而开展的活动。
5)持续改进的目的:增加顾客满意的机会。
6)持续改进的意义:持续改进组织的产品质量,服务过程和质量管理体系过程,是市场经济的客观要求,同时也是组织自身生存和发展的客观需要,所以说,持续改进组织的总体绩效是组织的一个永恒的目标。
ISO9001认证采购过程和外程两者的联系
外程和采购过程具有一定的内联系。如采购过程中的选择、评价和重新评价供方的方式,组织与合格供方签订相关合同或协议的形式以及在"适当时"对供方提出其他要求等,外程都可以借鉴。尤其是产品制造过程的外包,很多要求都和采购过程的要求相类似,只是在控制程度和管理要求方面有所不同,稍加补充和完善即可实施。
组织应关注的重点
对采购过程如何控制,标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理,则是一个新的课题。笔者认为:对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程(如产品包装、运输或间接服务等),可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点,应是对组织终产品构成重要影响的外程,必须谨慎对待,不可掉以轻心,否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下,不可偏重任何一项。
ISO9001认证现场审核重点在哪里?
昆明ISO9001认证企业较多,而对于广大生产企业而言,决定产品质量的是在生产过程中。因此,昆明ISO9001认证审核主要集中在生产现场。生产现场审核主要集中在7.5条款的审核.
生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,是对组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体思路,组织按照本标准要求建立质量管理体系(形成文件) 。实施。保持和持续。
(1)确定过程(回避“识别”有认同现状的可能,如果现状是错的,有效性受到影响) 。建立质量管理体系所需的全部过程予以确定。应覆盖从确定顾客的过程到满足顾客需求过程,这些过程可能有的对产品质量影响大,有的影响小,过程所需的输入、输出。开展的活动和应投入资源,产品实现和测量有关过 程进行控制,加以持续改进。
(2)确定过程之间的相互作用,通常一个过程的输出直接影响或形成下一个过程输入,使这些过程能有效运作,应合理安排过程的顺序,过程之间的相互关系,达到过程策划的结果和持续改进。
(3)确立过程有效运行控制的准则和方法。为使过程达到预期的目标或要求,应对过程输入,输出及进行活动以及投入的资源,给出过程控制的准则和方法。
(4)确保获得过程监视的信息。为了判断过程是否有效运作,组织必须能够获得必要的信息,通过过程监视的信息评定其实现过程是否达到既定要求。
5)对测量监视结果的分析。通过过程信息的测量分析,对这些过程所需的管理活动,资源提供、产品 实现和测量进行连续监视和持续改进。
(6)组织应对任何影响产品符合要求的外程加以识别和控制。由于这些过程对组织提供满足要求 产品能力的潜在影响重大,可按标准中的 7.4 采购进行控制。但控制外程不能免除组织满足顾客和法 律法规要求的责任。进一步明确外程的控制要求。
ISO9001认证文件审核的步骤
文件审核大致分为两个步骤:
1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系,质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
2.现场审核。
重点是对程序文件、作业性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核,目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求,是否符合相关法规的要求,是否能够满足相关对质量控制的要求。
(三)在初步审核中常出现的问题
1.质量手册、程序文件不能覆盖质量保证标准的全部要求。
ISO9001的19个要素中,每个要素都提出了在要素中须控制的基本环节,在编制文件的时候,可能对有些环节疏忽了,如4.3合同评审中,在合同更改以后,要对合同进行重新评审,并通知相关部门。这些条款在有些企业的质量体系中就没有编写。
2.质量手册的内容过于简单,不能反映质量体系的控制要点。
有些企业编制手册内容过于简单,甚至比标准内容还要简单。个别的是抄标准,说明企业对标准没有吃透,每个环节怎么去控制没有反映出来。程序文件操作性差,真正到实践中不便实施。
手册与程序文件的区别:质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册,从认证企业的编排看,基本上是质量保证手册,管理手册一般有较强的可操作性,直接用于企业运行,质量保证手册一般用于展示,应该能够全面反映出企业的质量控制要点;程序文件应该反映程序的概念,在编写程序文件中,应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题,主要用于内部性操作。
http://isobhd88.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市博慧达企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市龙岗区平吉街道平朗路万国城B座18F,联系人是宋明熙。
主要经营昆明市博慧达企业管理咨询有限公司是专业从事ISO9001、ISO14001、ISO45001,IATF16949认证、ISO50001ISO10012\CMMI的咨询机构,中国认证认可协会常务理事单位,欢迎咨询合作。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:ISO14001体系认证,IATF16949认证,贵阳ISO9001质量认证公司,贵阳ISO9001认证,ISO9001质量认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。