孝感ISO9001认证机构周期

ISO9001认证产品符合性人员包括哪些?
是指在质量管理体系中承担任何任务的人员，包括与产品提供直接相关的关键过程的部门人员，如采购、生产、销售、研发等，同时包括间接支持性过程的部门人员，如人力培训招聘、设备管理、、办公室接待等等；如果产品实现过程包括外包，还应当根据其影响程度对相应的过程涉及的人员提出要求，如在外协合同中进行人员资质的要求，如要求项目经理或在某些关键物品采购合同中对供方的人员资质提出要求，如要求培训服务时为等。
ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修  对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修   对设备的主要部件进行更换或修理
大修  对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。

ISO9001认证，组织应关注的重点
对采购过程如何控制，标准已给出了明确的要求。对外程如何控制和管理，则是一个新的课题。笔者认为：对组织终产品不构成质量影响或稍有影响的外程（如产品包装、运输或间接服务等），可以参照采购过程对供方的要求实施控制。关注的重点，应是对组织终产品构成重要影响的外程，必须谨慎对待，不可掉以轻心，否则会影响质量管理体系的适应性、充分性和有效性。控制和管理应双管齐下，不可偏重任何一项。
1.控制方法
（1）组织应提供或批准承包方所需的信息（如产品规范、图样、服务规范、过程程序、确则、验收标准和规程、作业书和其他规定），并要求承包方按规定严格实施。
（2）向承包方提出或批准过程基础设施（不仅是设备一项）、过程环境的适用要求。
（3）向承包方提出岗位人员能力胜任的要求（包括适当的培训、教育、技能和经验）。
（4）向承包方提出对过程持续改进（遵循PDCA过程循环）的要求。
（5）向承包方提出保持产品实现的运作和对过程实施的完整记录。
2.管理方法
（1）组织应实地考察、选择、评价和重新评价承包方，并鼓励或要求承包方建立和实施能够覆盖本组织产品的质量管理体系或制定必要的质量计划。
（2）按外程的不同性质，组织应授权下属对口部门实施管理，并制定相应的职责和权限，由对口部门负责与承包方进行沟通（包括签订合同和收集有关信息）。
（3）组织应对外程进行监视和测量。如设立检控点、设置必要的仪器仪表、进行数据分析并采用适用的统计技术，由专人进行现场巡回检查。必要时，对承包方进行内、外部的外程审核和定期实施监督审查，并将外程能力的综合评价作为管理评审的输入信息，从中寻找改进的机会。
（4）要求承包方在发现过程和产品不合格或有潜在不合格的倾向时，及时采取纠正/预防措施，以确保外程持续有效。
总之，应把外程视同组织的内部过程进行控制和管理。

ISO9001认证产品要求符合性包括哪些？
要求的定义：明示的、通常隐含的或必须改造的需求或期望。
明示的，可以理解为是规定的要求，如在合同中明确提出的或文件中提出的指标要求；
通常隐含的，指顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所需要考虑的需求或期望是不言而喻的。如你要买一个西瓜应该是熟的，或者说吃饺子时饭店应该配送醋或大蒜的，吃烤鸭要配送酱的；
必须履行的，指法律法规的要求及强制性标准的要求。如食品安全标准、民用电器的强制性安全标准必须符合，以后上市的汽车排放标准必须达到国四标准等；
另外理解要求的符合性还要考虑要求是多方面的，如可以采用修饰词表示，交付前的要求、包装要求、运输要求等；
还需要注意的是对同一产品的要求可能因对象不同而要求不同。如对于同一个产品，顾客要求好用、*，而厂家要求成本低、**，社会要求环保节能等。

ISO9001认证现场审核重点在哪里？
深圳ISO9001认证企业较多，而对于广大生产企业而言，决定产品质量的是在生产过程中。因此，深圳ISO9001认证审核主要集中在生产现场。生产现场审核主要集中在7.5条款的审核.
生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。
ISO9001认证内部质量审核
关于内部质量审核的问题在于其有效性，在审核中发现的问题都是皮毛的，如文件没有签字等，要注意审核的有效性，也就是要注意内审的方法要得当。解决这个问题，内审员的培训要到位，内审员要经过训练，内审员和外审员的训练都是有要求的，大量的训练是做案例。审核员要满足要求，需做大量的练习，并经过实践的检验(审核经历)。除了加强培训和训练外，有条件的情况下，可以交叉一下，两个管理好的企业派出人员交叉审核，或者聘请外部人员帮助审核。这种效果可能更好一些。
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