ISO9001认证机构要求

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ISO认证体系推行益处
1、竞争优势
ISO应当由管理层，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产化。
2、改进企业绩效，管理营运风险
ISO 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
3、吸引投资，，贸易壁垒
ISO 认证将提高您组，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
4、节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
5、精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
6、鼓励内部沟通，提高员工士气
ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地**技能短缺，并揭露团队协作问题。
7、提高客户满意度
ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
ISO9001认证现场审核重点在哪里？
深圳ISO9001认证企业较多，而对于广大生产企业而言，决定产品质量的是在生产过程中。因此，深圳ISO9001认证审核主要集中在生产现场。生产现场审核主要集中在7.5条款的审核.
生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

ISO9001认证，持续改进(8.5.1)的内容有哪些?
1）利用质量方针中持续改进的承诺和质量目标可追求的目的，或随市场竞争的变化和质量管理体系运行的进展，通过评审更新、实施新的质量方针、质量目标，营造全体员工持续改进质量体系有效性的氛围，并为过程的评价确定准则，为改进活动确定应该达到的要求；
2）通过内部审核和外部审核，发现体系存在的不合格和薄弱环节，采取措施予以改进；
3）通过数据分析，寻求改进的机会。在数据分析中，应特别注意顾客要求变化的趋势、市场走向以及**业竞争对手的发展水平，以便适时改进产品特性和质量管理体系，增强顾客满意的能力；
4）利用体系、产品和过程的有关信息，从提高产品质量水平、过程控制能力和质量管理体系有效性出发，识别质量管理体系规定的不完善、不全面、不尽科学之处，实施纠正措施防止不合格再次发生，实施预防措施防止不合格发生；
5）开展管理评审，对体系适宜性、充分性和有效性进行改进。
2．持续改进的含义
1)持续改进的定义：增强满足要求的能力的循环活动。
2)持续改进的内涵：或针对当前不满意（合格水平）的现状，或针对已发生的不合格，或针对潜在的不合格制定改进目标和寻求改进机会的持续的过程。
3)持续改进的思路：使用监视和测量，审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法（如自我评定结果），其结果通常导致纠正措施或预防措施。
4）持续改进的对象：改善产品特征、过程有效性和效率，诸如减少计划外的停工时间，缩短生产周期，改进工艺或工作流程，减少报废、返工和返修比率，压缩控制界限，减少不良的质量成本，改善顾客满意程度，优化企业经营管理等，从而增进顾客满意而开展的活动。
5）持续改进的目的：增加顾客满意的机会。
6）持续改进的意义：持续改进组织的产品质量，服务过程和质量管理体系过程，是市场经济的客观要求，同时也是组织自身生存和发展的客观需要，所以说，持续改进组织的总体绩效是组织的一个永恒的目标。

ISO9001认证，采购产品及供方控制程度（7.4.1）决定因素？
组织应根据供方按组织的要求提品的能力评价和选择供方，
一、 对采购产品及供方的控制程度应考虑
A、 对组织产品实现全过程的影响
B、 对组织产品交付过程的影响
C、 对组织及顾客的直接影响和间接影响；
D、 影响和重要程度及组织应承担的风险；
E、 对采购产品的控制类型和程度可包括对供方提供的产品在进货验收时采用的检验严格程度，如有的、正常检查、放宽检查等

ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修  对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修   对设备的主要部件进行更换或修理
大修  对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。
深圳ISO9001：2015认证审核中常见问题
一、质量体系文件审核　　(一)文件化质量体系的基本要求
1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。
一个企业的质量体系标准中，所有要素的控制环节都应该在文件中体现。比如文件资料的控制，它包括总则，总则当中要求建立程序文件，要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制，有的文件批准发布，有的文件要求更改。
2.质量体系文件应结合实际，具有可操作性。
如物业管理企业的质量体系文件，应充分反映物业管理行业特点。ISO9001标准初来源于生产企业，在编写物业管理企业程序文件时，不要将有关服务过程分解，应保持其一致性。
3.文件化的质量体系应该协调配套。
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调。
4.概念应正确。
文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和预防措施，纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划，然后是实施，对它的有效性进行验证。而预防措施是对潜在的不合格要分析原因，预防不合格的发生，这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生，一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是说发生不合格以后，经过再次去加工、去补救，使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施，都不能达到规定的要求，但有使用价值。
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